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索 引 号: 004298406/2023-00053 分  类: 医疗器械监管行政处罚
发布机构: 县市场监管局 发布日期: 2023年04月20日
标  题: 2023年医疗器械处罚案件 文  号:
内容概述: 2023年医疗器械处罚案件

2023年医疗器械处罚案件


 

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

主要违法事实

处罚种类

处罚依据

法定企业名称或自然人姓名

违法企业组织机构代码(行政相对人居民身份证号)

法定代表人姓名

处罚结果

处罚决定日期

行政处罚的履行方式和期限

救济途径

涉案物品控制

处罚机关

1

乐市监械处字﹝202318

昌乐县利尔助听器店未按规定建立并执行进货查验记录制度案

未按规定建立并执行进货查验记录制度

罚款

《医疗器械监督管理条例》第八十九条

昌乐县利尔助听器店

91370725MA3QLDTU6E

李文香

罚款6000

2023216

主动履行,202333

60日内向昌乐县人民政府复议或6个月内向昌乐县人民法院诉讼

昌乐县市场监督管理局

2

乐市监械处字﹝202319

昌乐奥声商贸有限公司未按规定建立并执行进货查验记录制度案

未按规定建立并执行进货查验记录制度

罚款

《医疗器械监督管理条例》第八十九条

昌乐奥声商贸有限公司

91370725MA3EW72CXN

张君玺

罚款6000

2023216

主动履行,202333

60日内向昌乐县人民政府复议或6个月内向昌乐县人民法院诉讼

昌乐县市场监督管理局

3

乐市监械处字﹝202320

山东润丰医疗管理有限公司未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录和未建立销售记录制度案

未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录和未建立销售记录制度

罚款

《医疗器械监督管理条例》第八十九条

山东润丰医疗管理有限公司

91370725MA3RA1HG35

纪国英

罚款10000

2023216

主动履行,202333

60日内向昌乐县人民政府复议或6个月内向昌乐县人民法院诉讼

昌乐县市场监督管理局

 

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